Vol.37, No.1, Oct. 2009 |
第10回 臨床薬理試験研究会/第27回臨床薬理阿蘇九重カンファンレンス
10th annual meeting of the Japan Society of Clinical Pharmacological Studies / The 27th Aso-Kujyu Conference on Clinical Pharmacology |
Vol.37, Suppl XXVII 2009 |
経験からの習得と未来への挑戦:新薬,新医療機器のグローバル開発
Learning from Experience and New Challenges fot the Future |
Vol.36, Suppl XXVI 2009 |
福島雅典教授 退官記念講演会 臨床科学:その原理と実践─科学と人と法─
Clinical science:Principles and practice─Science, law and humanity─ |
Vol.36, No.3, Apr. 2009 |
バイオ医薬品のマイクロドーズ臨床試験
Microdosing clinical trials of biologics |
Vol.36, No.2, Dec. 2008 |
オランダの医薬品開発と被験者保護法制
Drug development and Medical Research Act in the Netherlands
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Vol.36, No.1, Aug. 2008 |
第47回日本定位・機能神経外科学会 特別企画 精神科領域疾患に対する脳深部刺激療法 The symposium on Deep Brain Stimulation (DBS) therapy for Psychiatric Disorders At the 47th meeting of the Japan Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery |
Vol.35, No.3, Jun. 2008 |
J-CLIPNETの活動−グローバル早期臨床開発の基盤整備 J-CLIPNET - Bases for early phase global clinical development |
Vol.35, No.2, Dec. 2007 |
国際共同治験推進会議 in Beppu The international meeting for promotion of global clinical development in Beppu |
Vol.35, No.1, Sep. 2007 |
治験審査委員会ハンドブック A handbook for IRB members |
Vol.35, Suppl XXV 2007 |
日本版クリティカルパス・オポチュニティー Japan's Critical Path Opportunities |
Vol.34, No.3, May 2007 |
安全性情報の伝達と分析 Safety information: reporting, dissemination, and analysis |
Vol.34, No.2, Apr. 2007 |
産科の未来を考える What is the future of obstetric medicine? |
Vol.34, No.1, Feb. 2007 |
CIOMS生物医学研究指針 CIOMS Guidelines for Biomedical Research |
Vol.34, Suppl XXIV 2006 |
TGN1412事件とは何か? What is the TGN 1412 case ? |
Vol.33, No.3, Oct. 2006 |
トランスレーショナルリサーチの基盤 アカデミア主導治験による新規医療技術の開発
Basis of translational research: Academia-oriented clinical trials and new drug and medical technology development |
Vol.33, Suppl XXIII 2006 |
新薬の開発,審査,承認
Development, Evaluation and Approval of New Drugs |
Vol.33, No.2, Apr. 2006 |
共立薬科大学 国際シンポジウム:東アジア・オセアニアにおける臨床試験の現状と展望
Position and role of the Asian and Oceanic regions in drug development |
Vol.33, No.1, Dec. 2005 |
AROとIRB:産学連携の現況
ARO and IRB: Business-academia collaboration |
Vol.32, No.2・3, Sep. 2005 |
医薬品のリスクマネジメント:プロダクトと開発プロジェクト
Risk management of pharmaceuticals ―product management and project management― |
Vol.32, Suppl XXII 2005 |
新薬のグローバル開発戦略
Global Development Strategies of New Drugs |
Vol.32, No.1, Apr. 2005 |
臨床試験登録公開と「いわゆる混合診療」問題
Clinical trial registration and the issue of "Mixed health insurance" |
Vol.32, Suppl XXI 2004 |
再生医療の医学的評価 骨髄と胎児由来の幹細胞臨床研究を例に
Scientific and ethical evaluation of regenerative medicine Focus on bone marrow and fetal stem cell clinical research |
Vol.31, No.3, Sep. 2004 |
医薬品承認審査の新体制の動向
Actual status of the new drug approval review system |
Vol.31, Suppl XX 2004 |
新薬の開発戦略最前線
Forefront of New Drug Development Strategies |
Vol.31, No.2, Apr. 2004 |
欧米アジアの臨床試験規制の動向
The regulatory situations of clinical trials in the US, Europe and Asia |
Vol.31, No.1, Dec. 2003 |
変貌する臨床試験に対応する支援組織−問題点と解決法
The changing situation of clinical trials and support systems: Actual problems and how to solve them |
Vol.30, No.2・3, Sep. 2003 |
改正薬事法と「バイオ・ゲノムの世紀」の研究実施体制
Clinical research in the "Bio-Genome Century" and the revised Pharmaceutical Affairs Law |
Vol.30, Suppl XIX 2003 |
新薬の世界同時開発戦略
Simultaneous, Worldwide Development Strategies |
Vol.30 Suppl XVIII, 2003 |
| 有害事象の診断学−医薬品と有害事象との因果関係判定の手引− |
Vol.30, No.1, Oct. 2002 |
研究者主導臨床研究の動向と信頼性確保に向けて
Quality assurance of investigator-oriented clinical research in Japan -Current status and efforts towards future development- |
Vol.29, No.2・3, May 2002 |
ナレッジ・マネジメントと情報の共有化
Knowledge management and knowledge sharing |
Vol. 29 Suppl XVII, 2002 |
ブリッジング・ストラテジー/ファーマコゲノミクス
Bridging Strategies and Pharmacogenomics |
Vol. 29 No. 1, Nov. 2001 |
医薬品安全対策の現状と展望
Drug safety-current status and future perspectives |
Vol. 29 Suppl XVI, 2001 |
一般用医薬品と伝統薬の臨床評価
Clinical Evaluation of OTC Drugs and Traditional Drugs |
Vol. 28 Suppl XV, 2001 |
ブリッジング・ストラテジー
Bridging Strategies |
Vol. 28 No. 3, Jun 2001 |
ヘルシンキ宣言2000年改訂とグローバリゼーション時代の倫理
The 2000 revision to the Declaration of Helsinki and ethics in this era of globalization |
Vol. 28 No. 2, Jan. 2001 |
新GCP下の治験支援組織
Support systems for clinical trials under the new GCP |
Vol. 28 No. 1, Oct. 2000 |
臨床試験における外部品質保証
External quality assurance in clinical trials |
Vol. 27 Suppl XIV, 2000 |
新一般用医薬品の世界的動向
World wide view on development and evaluation of switched and direct OTC |
Vol. 27 No. 3, Apr. 2000 |
臨床試験の情報公開と国際保健
Information disclosure on clinical trials and international public health
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Vol. 27 No. 2, Dec. 1999 |
日本,米国,欧州3極における治験状況とその支援体制
Present Status of Clinical Trials and Supporting Systems in Three Regions (Japan, the US and Europe) |
Vol. 27 No. 1, Sep. 1999 |
臨床試験のための統計的原則の適用
Application of Statistical Principles for Clinical Trials |